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| (사진제공=메디포스트) |
7일 메디포스트는 알츠하이머병 치료제 뉴로스템 임상 1/2a상 결과를 발표했다. 뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 지난 2013년 임상시험을 시작해 올 1월 종료했다.
해당 임상은 1차 10명, 2차 36명 환자를 대상으로 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며, 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을 평가했다.
평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-Cog의 변화량 평가변수에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 다만, 관찰 결과 이상 사례는 대부분 경증이며 DLT(투여 독성)가 발생하지 않아 안전성과 내약성은 양호한 것으로 나타났다.
또 일시적으로 뇌척수액에서 아밀로이드 베타와 타우 수치 등이 감소했고 투여 후 24주째 관찰에서도 아밀로이드 침착이 위약군 대비 감소하는 경향을 확인했다.
메디포스트 관계자는 “이번 임상으로 뉴로스템이 위약 대비 우수성을 입증하기에는 부족했지만, 치료 가능성은 확인했다”며 “임상 환자들을 3년간 추적 관찰하고, 질병 단계 및 평가 기간 설정 등 적절한 단계를 거쳐 치매 치료제 개발을 지속해서 이어 갈 것”이라고 말했다.
송영두 기자 songzio@viva100.com
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