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[31일 제약·바이오 소식] 셀트리온, '스테키마' 캐나다 품목 허가 획득 外 광동제약·동국제약 등

입력 2024-07-31 13:30

셀트리온이 캐나다 보건부에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’ 신약허가신청 승인을 받았습니다. 이와 함께 동국제약은 필름형 숙취해소제 ‘이지스마트’를 출시했고, 광동제약은 제주 청년 플로깅 프로젝트 ‘주스멍 도르멍’ 4기를 모집합니다. 31일 제약·바이오 기업들의 새 소식을 모아 정리했습니다.





◇ 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 캐나다 품목 허가 획득

셀트리온 CI


셀트리온은 캐나다 보건부로부터 ‘스텔라라(우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(CT-P43)’에 대한 신약허가신청(NDS) 승인을 받았다고 31일 밝혔다.

이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수, 글로벌 우스테키누맙 시장에 순조롭게 안착한다는 계획이다.

의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 26조 5200억원)에 달한다. 이중 캐나다 시장 규모는 약 6억 6300만 달러(한화 8619억원) 수준이지만, 미국까지 포함한 전체 북미 시장 규모는 약 163억 7500만 달러(한화 21조 2875억원)로 글로벌 시장의 80%가 넘는다.

셀트리온은 지난 6월 국내에서 스테키마의 허가를 획득하고 이어 유럽 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받은 바 있다. 최종 유럽 품목 허가도 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더욱 가속화될 전망이다.

셀트리온은 이번 허가 획득으로 북미 시장 내 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대는 물론 입지도 강화하게 됐다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 치료제 영역을 확장하면서 대상 환자 범위도 크게 확대될 전망이다.

셀트리온 관계자는 “캐나다는 바이오시밀러 처방을 적극 장려하는 대표적 친 바이오시밀러 정책 도입국으로, 캐나다에서 다양한 제품군을 보유한 셀트리온의 영향력은 점차 커질 것”이라며 “나아가 북미 지역은 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 스테키마의 이번 캐나다 승인이 북미 시장 공략의 시발점이 될 것으로 기대한다”고 말했다.



◇ 광동제약, 제주 청년 플로깅 프로젝트 ‘주스멍 도르멍’ 4기 모집

광동제약
청년 플로깅 프로젝트 주스멍 도르멍 4기 모집 포스터. (사진=광동제약)


광동제약이 제주특별자치도개발공사, 사단법인 제주올레와 함께 청년 플로깅 프로젝트 ‘주스멍 도르멍’ 4기 참가자를 모집한다고 31일 밝혔다.

주스멍 도르멍은 ‘주우며 달리며’의 제주 방언으로 환경을 위해 걷거나 뛰며 쓰레기를 줍는 활동을 뜻하는 ‘플로깅(Plogging)’의 캠페인명이다. 제주 환경문제를 해결하고 지속적인 관심을 도모하기 위해 기획됐으며 현재까지 총 72명의 청년 환경리더를 양성했다.

올해로 4번째를 맞이한 주스멍 도르멍 활동은 오는 9월 26일부터 29일까지 3박 4일간 진행된다. 참가자들은 올레길 일대에서 플로깅 활동을 실시하고 서명숙 제주올레 이사장, 한주영 세이브제주바다 대표의 환경 교육을 수강한다. 또한 제주지역의 지속 가능한 환경 캠페인을 직접 기획하고 의견을 나누는 시간도 마련된다.

주스멍 도르멍 4기 모집 대상은 만 19~30세의 제주 도내·외 청년 총 30명이며 다음 달 18일까지 포스터 내 QR코드를 통해 신청서를 제출하면 된다. 자세한 사항은 제주올레 공식 인스타그램 계정에서 확인할 수 있다. 선발된 참가자에게는 항공권을 제외한 식사, 숙박, 프로그램 참가비 전액과 친환경 기념품이 제공된다.

아울러 광동제약은 사내 프리 다이빙 동호회 ‘광다이브’와 연계해 바닷속 쓰레기를 줍는 ‘플로빙(Ploving)’ 활동도 추진한다. 임직원들이 자발적으로 사회공헌활동에 참여할 수 있도록 기회를 제공한다는 방침이다.

황일용 광동제약 커뮤니케이션 팀장은 “환경 문제를 미래 세대인 청년들과 함께 고민하기 위해 이번 프로젝트를 마련했다”며 “지속 가능한 제주, 나아가 지구 환경에 대해 되돌아보고 함께 생각하는 시간이 되길 바란다”고 말했다.



◇ 동국제약, 녹여서 먹는 필름형 숙취해소제 ‘이지스마트’ 출시

동국제약_숙취해소제_이지스마트
동국제약 숙취해소제 이지스마트. (사진=동국제약)
동국제약은 구강용해 필름 제형의 숙취해소제 ‘이지스마트’를 출시했다고 31일 밝혔다.

이지스마트는 식약처 숙취해소 인체적용시험 가이드라인을 충족하는 국내 최초의 원료인 ‘아이스플랜트 복합농축액’을 함유한 숙취해소제이다. 아이스플랜트 복합농축액은 식약처 가이드라인에 따른 인체적용시험 결과 뛰어난 숙취효과를 입증했다. 숙취설문지표 총 9개 문항(△숙취로 인한 불쾌감 △갈증 △피로 △두통 △현기증·기절 △식욕부진 △위장장애 △구역질 △심장떨림)에서 모두 개선효과를 확인할 수 있었다.

특히 음주 전후 1매씩 섭취 시(원료로써 700mg 섭취 기준) 섭취 15분 이후 혈중 알코올 농도가 10.4%, 30분 후 15.1% 감소했다. 혈중 아세트알데하이드 농도는 15분 후 7.7%, 30분 후 21.4% 감소했다. 또한 알코올 대사 효소인 ADH(알코올 탈수소효소)는 약 1.75배, ALDH(아세트알데하이드 탈수소효소)는 약 4.09배 더 활성화되는 것을 확인했다.

제품은 구강 용해 필름 제형으로 출시되어 물 없이도 언제 어디에서나 간편하게 섭취가 가능하다. 달콤한 샤인머스켓 맛과 페퍼민트 향으로 부담 없이 복용할 수 있다. 음주 전후 1매씩 입천장에 붙여 천천히 녹여 섭취하거나 2매 연달아 복용해도 된다

또한 동국제약은 필름형 숙취해소제 이지스마트 신규 런칭을 기념해 온·오프라인 프로모션 행사를 진행한다. 다음 달 5일부터 11일까지 네이버 ‘신상위크’ 단독 온라인 선출시 행사를 통해 최대 62% 할인된 가격으로 만날 수 있다. 다음 달 6일에는 네이버 라이브 방송을 진행한다. 오프라인 행사로는 양양 인구비치 썬번에서 다음 달 6일부터 10일까지 5일간 브랜드 팝업 부스를 운영한다.

이지스마트는 현재 약국에서 구입할 수 있으며 다음 달부터 동국제약 뉴트리션 네이버 스마트 스토어, 올리브영 및 다양한 온라인 채널을 통해 판매된다.

나유진 기자 yujin@viva100.com



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