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윌스기념병원(수원)은 “식품의약품안전처로부터 의료기기 임상시험 수행을 위한 시설과 인력에 대한 서면 및 현장조사를 거쳐 지난 20일 의료기기 임상시험기관으로 적합하다는 판정을 받았다”고 26일 밝혔다.
‘의료기기 임상시험기관’은 임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 임상시험이 필요한 시설과 인력, 기구를 갖춘 기관으로 식품의약품안전처가 지정한다. 윌스기념병원은 이에 따라 연구의 정확성과 신뢰성을 바탕으로 인체에 적용하는 의료기기의 임상시험을 진행할 수 있게 되었다.
이동근 병원장은 “의료기기 임상시험기관 지정을 계기로 윌스기념병원은 국민건강에 대한 더욱 중한 책임감을 갖고 연구과제에 임할 것”이라고 밝혔다. 이어 “우수한 성능의 의료기기를 사용할 수 있도록 의료기기의 안전성과 임상 성능, 효과 등을 종합적으로 평가하겠다”고 말했다.
오수정 기자 crystal@viva100.com
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